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            2025年01月22日，南京華蓋制藥有限公司獨(dú)家研發(fā)的首個(gè)創(chuàng)新藥HK241霧化吸入溶液在國(guó)家藥品監(jiān)督管理局審評(píng)中心的受理，受理號(hào)為：CXHL2500106。         HK241霧化吸入溶液為吸入類(lèi)的

        南京華蓋制藥質(zhì)量控制實(shí)驗(yàn)室參加了2024年度江蘇省食品藥品監(jiān)督檢驗(yàn)研究院JSIFDC-PT-003紫外吸收系數(shù)法測(cè)定藥品含量、JSIFDC-PT-00高效液相色譜法測(cè)定藥品含量?jī)身?xiàng)能力驗(yàn)證，并于2024年12月23日收到兩份能力驗(yàn)

        2024年10月16日，第45屆全國(guó)醫(yī)藥行業(yè)質(zhì)量管理QC小組成果交流大會(huì)于在湖南省長(zhǎng)沙市順利閉幕。會(huì)上宣布南京華蓋制藥有限公司“極限出擊QC小組”獲得2024年度全國(guó)醫(yī)藥行業(yè)質(zhì)量管理小組活動(dòng)一等獎(jiǎng)。

          我公司研制的鹽酸丙卡特羅吸入溶液0.3ml規(guī)格于2024年9月24獲得國(guó)家藥品監(jiān)督管理局生產(chǎn)批件，并與0.5ml規(guī)格同時(shí)獲批兒童適應(yīng)癥。鹽酸丙卡特羅吸入溶液主要用于治療兒童及成人的支氣管哮喘、慢性支

          南京華蓋制藥榮獲江北新區(qū)公安局頒發(fā)的劇毒、易制爆危險(xiǎn)化學(xué)品治安管理一星級(jí)單位稱(chēng)號(hào)。自2023年5月起，江北新區(qū)公安局為激勵(lì)企業(yè)加強(qiáng)自我管理，實(shí)施了“江北新區(qū)劇毒、易制爆危險(xiǎn)化學(xué)品單

        2024年8月27日，我司迎來(lái)了南京市莫愁中等專(zhuān)業(yè)學(xué)校一場(chǎng)意義非凡的校企互訪活動(dòng)。該校教務(wù)主任親自率領(lǐng)的藥學(xué)相關(guān)專(zhuān)業(yè)教師代表團(tuán)來(lái)訪，與我司生產(chǎn)中心總監(jiān)任詠秋、質(zhì)量中心總監(jiān)張秋旭及其他管理人員

        南京華蓋制藥有限公司，作為國(guó)內(nèi)率先使用Master Control的制藥企業(yè)，一直致力于技術(shù)創(chuàng)新與產(chǎn)業(yè)升級(jí)。近日，公司成功將Master Control本地系統(tǒng)遷移至Saas云端系統(tǒng)，標(biāo)志著公司在數(shù)字化轉(zhuǎn)型道路上邁出了堅(jiān)實(shí)

        2024年3月7日，江北新區(qū)市場(chǎng)監(jiān)督管理局郭陽(yáng)副局長(zhǎng)一行3位領(lǐng)導(dǎo)來(lái)我司進(jìn)行走訪考察。       我司生產(chǎn)總監(jiān)任詠秋、質(zhì)量總監(jiān)張秋旭、財(cái)務(wù)總監(jiān)劉娜威進(jìn)行了接待。       我司從企業(yè)發(fā)

        1月16日，生命健康辦許雙華書(shū)記一行5位領(lǐng)導(dǎo)來(lái)我司進(jìn)行走訪考察。 我司生產(chǎn)總監(jiān)任詠秋、質(zhì)量總監(jiān)張秋旭、財(cái)務(wù)總監(jiān)劉娜威進(jìn)行了接待。       我司從企業(yè)發(fā)展現(xiàn)狀與規(guī)劃、產(chǎn)品、產(chǎn)線、產(chǎn)能、

        南京華蓋制藥質(zhì)量控制實(shí)驗(yàn)室參加了2023年度江蘇省食品藥品監(jiān)督檢驗(yàn)院JSIFDC-PT-001維生素C含量測(cè)定、JSIFDC-PT-002藥品的比旋度測(cè)定兩項(xiàng)能力驗(yàn)證，并于2023年12月27日收到兩份能力驗(yàn)證證書(shū)和結(jié)果通知單，兩項(xiàng)

        2023年12月13日，國(guó)家醫(yī)療保障局、人力資源和社會(huì)保障部印發(fā)《國(guó)家基本醫(yī)療保險(xiǎn)、工傷保險(xiǎn)和生育保險(xiǎn)藥品目錄（2023年）》（以下簡(jiǎn)稱(chēng)“國(guó)家醫(yī)保目錄”），正式公布通過(guò)國(guó)家醫(yī)保談判的藥品名單

        2023年10月23日，我公司產(chǎn)品鹽酸莫西沙星滴眼液獲批上市，批準(zhǔn)文號(hào)為國(guó)藥準(zhǔn)字H20234318。             鹽酸莫西沙星是一種高效、廣譜的抗菌藥物，廣泛應(yīng)用于眼科感染治療。我公司開(kāi)

           2023年9月9日，由中國(guó)醫(yī)藥質(zhì)量管理協(xié)會(huì)主辦的第44次全國(guó)醫(yī)藥行業(yè)質(zhì)量管理小組活動(dòng)成果交流大會(huì)于甘肅省蘭州新區(qū)隆重召開(kāi)。此次大會(huì)以“持續(xù)改進(jìn) 追求卓越 促進(jìn)高質(zhì)量發(fā)展”為主題，在

        2023年6月30日，我公司產(chǎn)品鹽酸丙卡特羅吸入溶液獲批上市，批準(zhǔn)文號(hào)為H20233837，為國(guó)內(nèi)首家上市。         鹽酸丙卡特羅為β2受體激動(dòng)劑，對(duì)支氣管平滑肌的β2腎上腺素受體有較高的選

         2023.05.24~2023.05.26在鎮(zhèn)江召開(kāi)了《2023年全省醫(yī)藥行業(yè)質(zhì)量管理（QC）小組成果發(fā)表交流會(huì)》，全省有209家醫(yī)藥質(zhì)量管理（QC）小組活動(dòng)研究課題參加了會(huì)議交流，會(huì)上南京華蓋制藥有限公司共三組質(zhì)量管

        2023年6月19日，我公司產(chǎn)品吸入用異丙托溴銨溶液獲批上市，批準(zhǔn)文號(hào)為國(guó)藥準(zhǔn)字H20233721。         異丙托溴銨是一種廣泛用于治療哮喘和慢性阻塞性肺疾病的長(zhǎng)效支氣管擴(kuò)張劑，具有快速起

        2023年6月是全國(guó)第22個(gè)“安全生產(chǎn)月”，為契合本次安全月“人人講安全 個(gè)個(gè)會(huì)應(yīng)急”的主題，江北新區(qū)生命健康辦舉辦了第五屆“藥谷杯”EHS知識(shí)競(jìng)賽，分為線上賽和線下賽。   &nbs

               2023.05.18 16:00PM倉(cāng)庫(kù)完成了華蓋制藥有限公司生產(chǎn)產(chǎn)品丁達(dá)-吸入用硫酸沙丁胺醇溶液（2.5mL：5mg）第一筆銷(xiāo)售出庫(kù)打包。自2017年10月12日起至今， 華蓋人在經(jīng)歷了2043個(gè)黑夜白天后終于迎來(lái)

        專(zhuān)注吸入制劑研發(fā)，成果凸顯！繼3月底獲得首個(gè)產(chǎn)品獲批后，4月14日，我公司第二個(gè)產(chǎn)品硫酸特布他林霧化吸入用溶液兩規(guī)格獲批上市，批準(zhǔn)文號(hào)為國(guó)藥準(zhǔn)字H20233443，國(guó)藥準(zhǔn)字H20233444。       &nb

              2023年3月24日，我公司成功取得了吸入用硫酸沙丁胺醇溶液兩個(gè)規(guī)格的生產(chǎn)批件，批準(zhǔn)文號(hào)分別為國(guó)藥準(zhǔn)字H20233355、國(guó)藥準(zhǔn)字H20233356，視同通過(guò)一致性評(píng)價(jià)。         硫酸沙丁